Tin tức

Quy trình sản xuất đông dược đạt chuẩn GMP-WHO tại Dược Khải Hà

Trong bối cảnh nhu cầu sử dụng các sản phẩm từ dược liệu ngày càng tăng cao, việc xây dựng quy trình sản xuất đông dược đạt chuẩn GMP đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả điều trị cho người sử dụng. Tại Công ty CPTM Dược VTYT Khải Hà, tiêu chuẩn sản xuất thuốc đông dược được thực hiện một cách rất nghiêm ngặt, đặc biệt là tiêu chuẩn GMP-WHO của Bộ Y tế.

Tổng quan về GMP-WHO trong sản xuất đông dược

GMP (Good Manufacturing Practices) là bộ nguyên tắc thực hành tốt sản xuất được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) khuyến nghị áp dụng. GMP-WHO không chỉ đề cập đến các quy định kỹ thuật trong sản xuất mà còn bao gồm toàn bộ quá trình kiểm soát chất lượng từ nguyên liệu đầu vào, quy trình sản xuất, môi trường sản xuất đến sản phẩm cuối cùng.

Đạt chứng nhận GMP-WHO là minh chứng cho việc doanh nghiệp có nhà máy dược GMP-WHO đạt tiêu chuẩn chất lượng tốt, đáp ứng được những yêu cầu khắt khe về kỹ thuật, quy trình và nhân sự trong ngành dược.

san-xuat-dong-duoc-dat-chuan-gmp-vay-gmp-who-la-gi-2.jpg — *Sản xuất đông dược đạt chuẩn GMP, vậy GMP-WHO là gì?*

Dược Khải Hà - Tiên phong trong sản xuất đông dược đạt chuẩn GMP

Thành lập từ năm 2005, Dược Khải Hà không ngừng đổi mới và hoàn thiện quy trình sản xuất nhằm tạo ra những sản phẩm chất lượng cao, phục vụ nhu cầu chăm sóc sức khỏe cộng đồng. Nhà máy của công ty được đầu tư hiện đại, đạt chuẩn GMP-WHO, và được Bộ Y tế thẩm định, phê duyệt với các chứng nhận GMP/GLP/GSP.

Cùng với đó, Dược Khải Hà còn đạt các chứng nhận quốc tế như ISO 9001, ISO 14001, ISO 22000 và ISO 13485 do tổ chức Business Systems Certification (Australia) cấp, tạo nên nền tảng vững chắc trong sản xuất, kiểm soát và phát triển sản phẩm đông dược chất lượng cao.

Quy trình sản xuất đông dược tại Dược Khải Hà

Một trong những yếu tố cốt lõi làm nên chất lượng sản phẩm là quy trình sản xuất đông dược được kiểm soát nghiêm ngặt theo từng bước:

1. Tuyển chọn và kiểm định nguyên liệu đầu vào

Nguyên liệu sản xuất là các dược liệu tự nhiên, chủ yếu từ các vùng trồng đạt chuẩn GACP. Dược Khải Hà đầu tư hơn 20ha vùng trồng tại Thái Bình và liên kết nhiều vùng trồng khác trên cả nước, đảm bảo nguồn dược liệu sạch, phong phú và ổn định.

*Hình ảnh bà con nông dân thu hoạch cây địa hoàng trong quy trình sản xuất đông dược*

2. Sơ chế và xử lý nguyên liệu

Nguyên liệu sau kiểm định sẽ được sơ chế theo từng loại: rửa, cắt, phơi/sấy khô, sao tẩm theo bài thuốc cổ truyền. Giai đoạn này ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng và hiệu quả của sản phẩm.

3. Bào chế và chiết xuất hoạt chất

Quy trình bào chế được thực hiện với các thiết bị hiện đại, an toàn cho người sử dụng. Mỗi loại thảo dược sẽ được chiết xuất theo công thức và nhiệt độ phù hợp để giữ lại tối đa hàm lượng hoạt chất có lợi.

4. Tạo dạng bào chế

Tuỳ vào mục đích sử dụng, thành phẩm sẽ được tạo thành nhiều dạng như: viên hoàn, viên nén, viên nang, cốm, siro, cao lỏng, cao mềm... bằng các dây chuyền hiện đại, tự động hóa, đảm bảo vệ sinh và chính xác trong từng khâu.

5. Đóng gói và kiểm nghiệm thành phẩm

Sau khi tạo dạng, sản phẩm được đóng gói trong môi trường sạch đạt chuẩn GMP. Từng lô sản phẩm sẽ được lấy mẫu kiểm nghiệm: độ đồng đều khối lượng, hàm lượng… tại phòng kiểm nghiệm đạt chuẩn GLP.

nha-may-duoc-dat-chuan-gmp-who-phai-dap-ung-nhieu-tieu-chuan-khat-khe.jpg — *Nhà máy dược đạt chuẩn GMP-WHO phải đáp ứng nhiều tiêu chuẩn khắt khe*

6. Bảo quản và phân phối

Sản phẩm sau khi đạt yêu cầu sẽ được bảo quản tại kho đạt chuẩn GSP, có kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm nghiêm ngặt. Từ đây, sản phẩm được phân phối đi khắp các tỉnh thành trong cả nước.

Những yếu tố then chốt tạo nên tiêu chuẩn sản xuất đông dược tại Dược Khải Hà

Để đảm bảo quy trình sản xuất đông dược đạt chuẩn GMP, Dược Khải Hà chú trọng đến những yếu tố then chốt sau:

Cơ sở hạ tầng hiện đại: Nhà máy được thiết kế đạt chuẩn, bố trí theo nguyên tắc một chiều, giảm thiểu tối đa nguy cơ nhiễm chéo.
Thiết bị tiên tiến: Toàn bộ dây chuyền sản xuất, chiết xuất, đóng gói đều được đầu tư máy móc tự động hóa, nhập khẩu từ các quốc gia tiên tiến.
Đội ngũ nhân sự chuyên môn cao: Các dược sĩ, kỹ sư, cán bộ nghiên cứu được đào tạo bài bản, thường xuyên cập nhật kiến thức, công nghệ mới.

nhung-yeu-to-then-chot-tao-nen-tieu-chuan-san-xuat-dongn-duoc-tai-duoc-khai-ha-1.jpg — *Những yếu tố then chốt tạo nên tiêu chuẩn sản xuất đông dược tại Dược Khải Hà*

Nghiên cứu và đổi mới - Hướng đi bền vững trong sản xuất đông dược

Dược Khải Hà không chỉ tập trung sản xuất mà còn đầu tư mạnh vào nghiên cứu khoa học. Công ty thường xuyên phối hợp với các giáo sư, tiến sĩ, bác sĩ từ các Viện nghiên cứu, Trường đại học Y Dược để thực hiện các đề tài nghiên cứu khoa học các cấp.

Các nghiên cứu tập trung vào chiết xuất hoạt chất từ dược liệu quý, bào chế dạng thuốc tiện dụng, nâng cao sinh khả dụng của sản phẩm và tối ưu hiệu quả điều trị. Đây chính là bước tiến vững chắc trong việc phát triển các sản phẩm đông dược thế hệ mới, góp phần đưa thương hiệu Dược Khải Hà vươn xa trên thị trường quốc tế.

Quy trình sản xuất đông dược đạt chuẩn GMP tại Dược Khải Hà là sự kết hợp giữa tinh hoa Y học cổ truyền và công nghệ hiện đại. Từ khâu chọn giống, trồng trọt, bào chế đến đóng gói, phân phối, tất cả đều tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn quốc tế. Với phương châm "Dược Khải Hà - Đông dược của mọi nhà", công ty cam kết mang đến những sản phẩm an toàn, hiệu quả, góp phần nâng cao chất lượng cuộc sống cộng đồng trong nước và quốc tế.